（一）歐美國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的誕生和發(fā)展
質(zhì)量保證標準，誕生于美國軍品使用的軍標。二次世界大戰(zhàn)后，美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗和教訓，決定在軍火和軍需品訂貨中實行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實物質(zhì)量，而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時提交控制質(zhì)量的證實文件。經(jīng)過幾年的實施，美國國防部在總結(jié)以往訂貨所應(yīng)用的質(zhì)量保證條款的基礎(chǔ)上，于1959年提出兩項軍品質(zhì)量保證標準，經(jīng)過試行于1963年升為正式的質(zhì)量保證標準。實施后取得了很好的成效。
美國軍品應(yīng)用質(zhì)量保證標準成功的經(jīng)驗，首先在鍋爐和壓力容器上被采用。美國機械工程師協(xié)會（ASME）于1971年發(fā)布和實施了ASME-Ⅲ-NA4000《鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證》標準。鍋爐和壓力容器質(zhì)量保證標準的實施，使鍋爐和壓力容器的事故率大幅度下降，取得顯著的成效，
進入二十世紀七十年代，美國核工業(yè)部門引進和實施了質(zhì)量保證標準。1971年，美國國家標準學會(ANSI)借鑒軍品質(zhì)量保證標準，制訂和發(fā)布了國家標準ANSI N45.2《核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)》，后演變?yōu)锳NSI/ASME NQA-1-1983。國際原子能機構(gòu)吸取美國的經(jīng)驗，于1978年頒布了IAEA50-C-QA“核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)”并得到世界先進工業(yè)國家的承認，它包括13項條款，通常稱之為“十三條”。“法規(guī)”對保證核工業(yè)安全起到重要的保證作用。
由于美國軍品、鍋爐和壓力容器，以及核電站采用和實施質(zhì)量保證標準所取得令人信服的成效，1978年以后，質(zhì)量保證標準被引用到民品訂貨中來。英國制訂了一套三個水平的質(zhì)量保證標準。即BS5750：Part1、Part2、Part3。加拿大制訂了一套四個水平的質(zhì)量保證標準CSAZ299.1-299.4。此外，法國、挪威、荷蘭、瑞士和澳大利亞等國家也先后制訂了質(zhì)量保證標準。
質(zhì)量管理標準是為了適應(yīng)質(zhì)量保證標準的實施而誕生的。歐美很多國家，為了適應(yīng)供需雙方實行質(zhì)量保證標準對質(zhì)量管理提出的新要求，在總結(jié)多年質(zhì)量管理實踐的基礎(chǔ)上，相繼制訂了質(zhì)量管理標準和實施細則。質(zhì)量管理標準和細則的實施，保證了質(zhì)量保證標準的貫徹實施。
（二）ISO 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的誕生和發(fā)展
1．ISO/TC176技術(shù)委員會簡介
ISO是International Organization For Standardization 的縮寫，其代表的意義是：國際標準化組織。它成立于1947年，是非政府性組織，目前已有100多個成員國。ISO/TC176技術(shù)委員會是ISO下屬技術(shù)委員會之一，全名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ”，秘書國為加拿大。
ISO/TC176技術(shù)委員會是ISO為了適應(yīng)國際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要，于1979年在ISO原認證委員會第二工作組（ISO/CERTCO/WG2）的基礎(chǔ)上建立的。該委員會有英、美、法、加拿大、西德、南非、瑞士、挪威、日本、中國等50多個國家，作為“P”成員國（正式成員國）參加工作和活動；有“O”成員國（觀察成員國）16個，并且不斷地發(fā)展增加。目前下設(shè)有三個分技術(shù)委員會和12個工作組。
SC1分技術(shù)委員會負責制訂術(shù)語標準，法國為秘書國；SC2分技術(shù)委員會負責制訂“質(zhì)量體系標準”，下設(shè)有兩個工作組，分別負責質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準，美國和英國分別為兩個工作組的秘書國。SC3分技術(shù)委員會負責質(zhì)量技術(shù)標準的制訂。
2．ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的誕生和發(fā)展
（1）質(zhì)量術(shù)語標準--ISO8402標準的演變
ISO/TC176的SC1分技術(shù)委員會，自1981年10月開始，在總結(jié)和參照世界有關(guān)國家標準和實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，通過廣泛協(xié)商，于1986年6月15日正式發(fā)布ISO8402-1986《質(zhì)量--術(shù)語》標準。該標準包括22個術(shù)語。隨著世界各國質(zhì)量管理的發(fā)展，在實踐中出現(xiàn)了新的問題，對質(zhì)量術(shù)語也提出了更高的要求。為此，SC1分技術(shù)委員會于1994年經(jīng)委員會審查通過，發(fā)布ISO8402-1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-術(shù)語》標準。該標準共包括四部份術(shù)語，其中基本術(shù)語13個，與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語19個，與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語16個，與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語19個，共計67個術(shù)語。
（2）ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的誕生和發(fā)展
ISO/TC176的SC2分技術(shù)委員會經(jīng)過努力工作，于1987年發(fā)布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準。該系列標準是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準中的主體標準，共包括“標準選用、質(zhì)量保證和質(zhì)量管理”三類五項標準。該五項標準的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
近幾年來，隨著國際貿(mào)易發(fā)展的需要和標準實施中出現(xiàn)的問題，于1994年對系列標準進行了全面修訂，并于當年7月1日正式發(fā)布實施。隨后，標準制訂工作進展較快，ISO9000標準發(fā)展成ISO9000-1、ISO9000-2、ISO9000-3和ISO9000-4；ISO9004發(fā)展成ISO9004-1、ISO9004-2、ISO9004-3和ISO9004-4等項標準。
2000年12月15日，ISO/TC176正式發(fā)布了新版本的ISO9000族標準，統(tǒng)稱為2000版9000族標準。該標準的修訂充分考慮了1987版和1994版標準以及現(xiàn)有其他管理體系標準的使用經(jīng)驗，因此，2000版9000族標準將使質(zhì)量管理體系更加適合組織的需要，可以更適應(yīng)組織開展其商業(yè)活動的需要。
（3）質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)性標準（ISO10000系列標準）的發(fā)展情況
ISO/TC176的SC3分技術(shù)委員，經(jīng)過幾年的努力工作，從1990年開始先后制訂并發(fā)布了十幾個標準，從ISO10005質(zhì)量計劃到ISO10016檢驗和試驗記錄等標準。
ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準，經(jīng)過十幾年的發(fā)展，目前ISO8000、ISO9000、ISO10000三個系列已有20多項標準，稱為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證族標準”。世界已有70多個國家一字不漏地直接采用或等同轉(zhuǎn)為國家標準采用；有50多個國家建立質(zhì)量體系認證/注冊機構(gòu)，形成了世界范圍內(nèi)的貫標和認證“熱”。